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新版药品管理法修订草案:建立和完善符合中药特点的技术评价体系
十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日~26日在北京举行,继续审议药品管理法修订草案和民法典人格权编草案、侵权责任编草案等。
十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日听取了全国人大宪法和法律委员会关于药品管理法修订草案审议结果的报告。
为鼓励中药传承创新,完善药物非临床研究和药物临床试验管理,体现药品研制管理改革成果,修订草案规定,一是国家建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。二是开展药物非临床研究,应当符合有关国家规定,具有相应的条件和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。三是生物等效性试验实行 邮箱:xzb@warmen.com